NEJM August 16, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1711460

Fáze 3 studie s použití ibalizumabu u multrezistentní HIV-1

Ibalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, které blokuje vstup HIV-1 vazbu na CD4 lymfocyty.
Do třetí fáze studie bylo zařazeno 40 dospělých pacientů s multirezistentní HIV-1 infekcí, u nichž selhaly ostatní typy antiretrovirové terapie. Všichni pacienti měly virovou nálož vyšší než 1000 kopií HIV-1 DNA na mililitr. Těmto pacientům byl podáván ibalizumab dle schváleného schématu. Na konci studie se hodnotilo snížení virové nálože minimálně o 0,5log 10 kopií na mililitr.
Studii dokončilo 31 pacientů, průměrná vstupní hodnota byla 4,5 log10 kopií na mililitr a CD4 byly 150/ml. U 33 pacientů ze 40 došlo ke snížení virové nálože o minimální 0,5 log10 kopií/ml, průměrně se jednalo o 1,1. 25. týden se dosáhlo snížení 1,6 log10 kopií/ml ve srovnání se vstupní hodnotou. 43 % pacientů mělo na konci studie virovou nálož méně než 50 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož méně než 200 kopií/ml. U 10 pacientů nedošlo k žádanému výsledku a u 9 z nich byla potvrzena snížená citlivost k ibalizumabu. Nejčastějšími nežádoucími účinky terapie byl průjem. 4 pacienti zemřeli na následky nemoci. U pacientů s multirezistentní HIV-1infekcí vedlo podávání ibalizumabu je snížení aktivity nemoci, byly však i pacienti, u nichž terapie selhala.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803626

Ukončení kouření a riziko DM II, kardiovaskulárních nemocí a úmrtí

Zda zvýšení hmotnosti po ukončení kouření oslabuje zdravotní benefity ukončení kouření zatím nebylo zkoumáno.
Ve třech kohoutových studiích, které zahrnovaly muže a ženy v USA, byli nalezeni ti, kteří zanechali kouření a zjišťovali se změny v tělesné váze. Určovalo se riziko rozvoje DM II, smrti z kardiovaskulárních příčit a smrti z jakýchkoli příčin po ukončení kouření a možném nárůstu hmotnosti.
Riziko DM II bylo vyšší u těch, kteří ukončili kouření než u těch, kteří kouřili (harard ratio 1,22). Riziko bylo nejvyšší 5.‒7. rok po ukončení kouření, poté opět klesalo. Tento přechodný nárůst rizika DM II byl spojen s nárůstem hmotnosti a nebyl u lidí, kteří přestali kouřit, ale nepřibrali. U lidí, kteří přestali kouřit, nedošlo k přechodnému zvýšení mortality bez ohledu na to, zda došlo/nedošlo k nárůstu hmotnosti. Riziko úmrtí na kardiovaskulární nemoci se také snížilo u lidí, kteří ukončili kouření a to i u těch, kteří po ukončení nabrali i 10 kg. Snížila se také celková úmrtnost.
Ukončení kouření je často spojené s nárůstem hmotnosti a ten krátkodobě zvyšuje riziko DM II, ale nenarušuje pozitivní vliv nekouření na kardiovaskulární nemoci a úmrtí.

Bibliografické údaje: