NEJM August 2, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714284

Bezpečnost a nežádoucí vliv léčby rifampin vs. isoniazid u dětí

Léčba latentní infekce Mycobacterium tuberculosis je důležité u dětí, neboť jsou náchylnější k vývoji život ohrožujících forem onemocnění. Standardně se využívá 9měsíční podávání isoniazidu, ale ta je spojená s nízkou ochotou se léčit a vedlejšími účinky. U dospělých se začíná prosazovat nový léčebný režim, a to 4měsíční podávání rifampinu.
Autoři vytvořili multicentrickou studii, ve které bylo 844 dětí s latentní TBC infekcí, které byly léčeny v 4měsíčním režimu s rifampinem nebo 9měsíčním režimu s isoniazidem.
Primárním výstupem byly vedlejší účinky grade 1‒5, které vedly k ukončení léčby. Sekundární byly součinnost pacientů, účinnost…
360 dětí ze 422 (85,3 %) na rifampinu dokončilo terapii dle protokolu, ve skupině s isoniazidem to bylo 311 ze 407 (76,4 %). Nebyl výrazný rozdíl mezi výskytem vedlejších účinků, byl nižší než 5 %. Aktivní TBC se objevila u 2 případů s isoniazidem, přitom jeden případ byl rezistentní na isoniazid, ve skupině s rifampicinem nedošlo k akutizaci.
Mezi dětem pod 18 let je 4měsíční léčba rifampinem stejně účinná a bezpečná, ale má větší součinnost pacientů, kteří léčbu ukončí.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714283

4 měsíce rifampinu nebo 9 měsíců isoniazidu pro léčbu latentní TBC u dospělých

9měsíční léčebný režim s využitím isoniazidu může sloužit jako prevence zakutizování TBC infekce u lidí s latentní TBC. Tento režim je však pacienty těžko snášen a je malá spolupráce.
Byla provedena studie v 9 zemích, kdy byli dospělí s latentní TBC rozděleni do skupin s 4měsíčním podáváním rifampinu nebo 9měsíčním podáváním isoniazidu. Porovnávala se účinnost obou režimů, počty pacientů s akutní TBC, nežádoucí účinky léčby grade 3‒5.
Výsledky ukázaly, že k vývoji akutního onemocnění došlo v obou skupinách s rozdílem 0,01 případ na 100 osob/rok. Rozdíl je tedy minimální. Podávání rifampinu bylo spojené s větší součinností pacientů a ukončení celé léčby a také bylo bezpečnější, s nižším výskytem nežádoucích účinků.

Bibliografické údaje: