NEJM June 7, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714519

Placebem kontrolovaná studie použití bezafibrátu u primární biliární cholangitidy

Pacienti s primární biliární cholangitidou, kteří mají špatnou odpověď na léčbu ursodeoxycholovou kyselinou, jsou ve vysokém riziku progrese nemoci. Fibráty v kombinaci s ursodeoxycholovou kyselinou mají potenciál zlepšit stav těchto pacientů.
Byla vytvořena 24měsíční dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, třetí fáze, ve které bylo 100 pacientů rozděleno 1:1. Dostávali 400 mg bezafibrátu nebo placebo k původní terapii ursodeoxycholovou kyselinou. Primárním cílem byla kompletní biochemická odpověď definovaná jako normální hladina celkového bilirubinu, alkalické fosfatázy, aminotransferáz a albuminu, společně s normálním protrombinovým indexem. Primárního cíle bylo dosaženo u 31 % pacientů na bezafibrátu a u 0 % pacientů s placebem. K normalizaci hodnot alkalické fosfatázy došlo u 67 % pacientů s bezafibrátem a u 2 % pacientů na placebu. Společně s dosažením primárního cíle se také zmírnil pruritus, únava, zlepšilo se Enahnced Liver Fibrosis score. U 5 % pacientů s bezafibrátem došlo ke zvýšení kreatininu, k tomu došlo i u 3 % pacientů s placebem. Myalgie se objevila u 20 % pacientů s bezafibrátem a u 10 % pacientů s placebem. Mezi pacienty s primární biliární cholangitidou, kteří špatně reagují na léčbu ursodeoxycholovou kyselinou, je přidání bezafibrátu přínosem a může vést i ke kompletní biochemické odpovědi.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1802686

Rivaroxaban jako prevence po embolickém iktu z neodhaleného zdroje

Embolický iktus s neznámého zdroje tvoří 20 % všech ischemických iktů a je spojený s vysokým rizikem rekurence. Je nutné podávat antikoagulační terapii. Autoři porovnávali výhodnost a bezpečnost rivaroxabanu vs. aspirin jako prevenci rekurence ischemického iktu. Ve studii bylo 7213 pacientů, 3609 bylo náhodně rozděleno do skupiny rivaroxabanem a 3604 dostávalo aspirin. Pacienti byli sledováni v mediánu 11 měsíců, kdy byla studie předčasně ukončena, jelikož se nepotvrdil benefit rivaroxabanu. K první rekurenci iktu nebo hemoragii došlo u 173 pacientů s rivaxobanem a u 160 pacientů s aspirinem. Vážné krvácení se objevilo u 62 pacientů na rivaroxabanu a u 23 pacientů s aspirinem. Studie prokázala, že rivaroxaban není účinnějším proti rekurenci iktu než aspirin. Při jeho podávání se však zvyšuje riziko vážného krvácení.

Bibliografické údaje: