NEJM May 10, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1802357

Adjuvantní terapie pembolizumabem vsl placebo v léčbě stage III resekovaného melanomu

PD-1 (programmed death 1) inhibitor pembrolizumab prodlužuje celkovou dobu přežití i dobu přežití bez progrese u pacientů s pokročilým melanomem. Autoři vytvořili dvojitě zaslepenou studii, fáze 3, aby zjistili, zda je léčba pembrolizumabem přínosná, a to u pacientů s vysocerizikovým stage III melanomem po resekci.
Pacienti s kompletně resekovaným melanomem stage III byli náhodně rozděleni do skupin. 514 dostávalo 200 mg pembrolizumabu a 505 placebo. Léčba trvala do doby, než došlo k rekurenci onemocnění nebo nežádoucí toxicitě léčby. Medián sledování byl 15 měsíců, ve skupině s pembrolizumabem se výrazně prodloužila doba přežití bez progrese nemoci.1 rok přežití bez progrese byl u 75,4 % pacientů léčbou vs. 61,0 % s placebem. V podskupině pacientů s PD-L1 pozitivním nádorem se jednalo o 77,1 % vs. 62,6 % pacientů. Vedlejší účinky grade 3‒5 se vyskytly častěji ve skupině s pembrolizumabem (17,7 % vs. 3,4 %). Jeden pacient zemřel na myositidu související s léčbou. Adjuvantní terapie 200 mg pembrolizumabem signifikantně prodlužuje dobu přežití bez rekurence oproti placebu.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714977

Testování krve dárců v USA na přítomnost Zika viru

Jelikož je nákaza Zika virem spojená i s vážnými klinickými následky a existuje řada asymptomatických cestovatelů, kteří se vrátili z míst, kde je infekce aktivní, bylo vydáno doporučení testovat krev dárců právě na Zika virus, aby se omezilo riziko přenosu při krevní transfuzi.
Červený kříž v USA prováděl screening darované krve na ZIKV RNA, dále také IgM serologii, RT-PCR atd.
3,932,176 vzorků darované krve bylo testováno. 160 bylo reaktivních u 9 se potvrdila pozitivita. 6 z nich bylo pozitivních i při opakovaném provedení TMA (transcription-mediated amplification). 4 z nich byly negativní na IgM. 2 potvrzené pozitivní vzorky patřily dárců, u nichž došlo k lokálnímu nakažení (na Floridě), 6 pobývalo v ZIKV aktivním prostředí, 1 byla aplikována experimentální ZIKV vakcína. ZIKV RNA hladina v erytrocytech se pohybovala od 40 do 800,000 kopií/ml a byla detekována i 154 dní po darování. Při zhodnocení nákladů a výtěžnosti testování je tento postup značně nákladný a výtěžnost je malá.

Bibliografické údaje: