NEJM May 3, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709691

Léčba nemoci suchých očí podáváním omega 3 mastných kyselin

Suché oči jsou častým problémem, představují narušení vidění a nepříjemný stav, který snižuje kvalitu života. Mnoho lékařů doporučuje podávání omega 3 mastných kyselin (O3MK) k úlevě od příznaků. Tato studie byla zaměřena na potvrzení/vyvrácení možnosti využít O3MK v léčbě suchých očí.
Byla vytvořena multicentrická, dvojitě zaslepená studie, která vyhodnocovala výsledky od 329 pacientů, kteří dostávali O3MK v dávce 3000 mg v podobě rybího tuku, a 170 pacientů, kteří dostávali placebo. Primárním výstupem byla změna v hodnocení stavu očí OSDI (Ocular Surface Disease Index, vyšší skóre, vážnější problémy). Sekundární výstup se týkal konjunktivy a korney (conjunctival and corneal staining score), hodnocení kvality slzného filmu (tear break up time). Proveden byl také Schirmmerův test.
Hodnoty OSDI se mezi skupinami významně nelišily. Stejně tak nebyl zachycen rozdíl v hodnotách týkajících se konjunktivy a korney. I u dalších sledovaných parametrů byl výsledek shodný. Studie tedy přinesla důkazy, že podávání 3000 mg O3MK po dobu 12 měsíců pacientům s nemocí suchých očí nepřináší zlepšení stavu očí.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1706441

Randomizovaná studie s podáváním verubecestatu u pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí

Alzheimerova nemoc je charakterizována vytvářením depozit beta amyloidu v podobě plaků v mozku. Beta amyloid je produkován štěpením amyloidových prekurzorů pomocí BACE-1 (β-site amyloid precursor protein–cleaving enzyme 1). Verubecestat je orálně podáváný inhibitor BACE-1, který redukuje koncentraci beta amyloidu v cerebrospinální tekutině pacientů s Alzheimerovou nemocí. Byla vytvořena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která trvala 78 týdnů. Porovnávalo se podávání dávky verubecestatu 12 mg (653 pacientů) a 40 mg/den (652 pacientů) vs. placebo (653 pacientů). Pacienti měli diagnózu lehká až středně těžká Alzheimerova nemoc. Hodnotilo se dle ADAS-cog. skóre (Alzheimer’s Disease Assessment Scale; 0‒70, vyšší hodnoty jsou zhoršení) a ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory scale; 0‒78, nižší skóre je zhoršený stav). Rozdíl mezi baseline a po 78 týdnech v případě ADAS u pacientů s 12 mg 7,9 bodu, u 40 mg 8,0 a u placeba 7,7 (P=0,63 porovnání 12 mg vs. placebo; P=0,46 40 mg vs. placebo). U ADCS-ADL byly rozdíly -8,4 u 12 mg, -8,2 u 40 mg a -8,9 u placeba (P=0,49 u 12 mg vs. placebo; P=0,32 u 40 mg vs. placebo). Nejčastějšími vedlejšími účinky byla vyrážka, pády a zranění, narušení spánku, sebevražedné tendence, pokles hmotnosti atd. Verubecestat neredukuje kognitivní a funkční pokles u pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí a je navíc spojen s nežádoucími účinky.

Bibliografické údaje: