NEJM February 8, 2018

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1507598

Využití prazosinu u veteránů s PTSD

V randomizovaném výzkumu byl podáván veteránům (304) s potvrzenou chronickou PTSD podáván buď prazosin (α1-adrenoreceptorový antagonista), nebo placebo. Hodnocení se týkalo např. nočních můr, kvality spánku, změn ve skóre v Clinician-Administered PTSD Scale/B2 (CAPS) atd. Po 10 týdnech užívání nebyl mezi oběma skupinami žádný signifikantní rozdíl. Stejný stav byl i po 26 týdnech. V žádném sledovaném parametru se hodnoty nezměnily. Pouze došlo ke snížení systolického tlaku o 6,7 mmHg u pacientů na prazosinu. U dobrovolníků na prazosinu se o 8 % zvýšil výskyt sebevražedných myšlenek vs. 15 % u skupiny s placebem. V tomto výzkumu s vojenskými veterány s chronickou PTSD se prokázalo, že prazosin nezlepšuje jejich stav, kvalitu spánku, noční můry.


http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714678

Daratumumab + bortezomib, melfalan a prednison pro léčbu myelomu

Kombinace bortezomib, melfalan a prednison je standardní léčbou u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří nejsou vhodnými kandidáty pro autologní transplantaci kmenových buněk. Daratumumab ve studiích vykazoval účinnost v kombinaci se standardním režimem u pacientů s relabujícím nebo refrakterním myelomem.
Ve třetí fázi studie bylo 706 nově diagnostikovaných pacientů nevhodných pro transplantaci, kteří byli léčeni 9 cykly kombinace bortezomib, mefalan a prednison nebo touto kombinací s přidáním daratumumabu. Primárním výstupem byla doba přežití bez progrese. 18měsíční přežití bez progrese bylo u 71,6 % pacientů ve skupině s daratumumabem a 50,2 % ve skupině se standardní kombinací. Celková odpověď na léčku byla u pacientů s daratumumabem 90,9 %, v kontrolní skupině 73,9 %. Kompletní nebo lepší odpovědi bylo dosaženo u 42,6 % vs. 24,4 %. U pacientů s daratumumabem bylo také 22,3 %, u nichž byla negativita na minimální reziduální nemoc, v kontrolní skupině to bylo 6,2 %. Z nežádoucích účinků bylo u daratumumebu výrazně více infekcí, neutropenie a trombocytopenie byla srovnatelná mezi skupinami.
U pacientů, kteří byli nově diagnostikování s mnohočetným myelomem a nejsou vhodnými kandidáty pro transplantaci, je standardní kombinace léčiv s přidáním daratumumabu účinnější než standardní terapie samotná. Snižuje se riziko progrese nebo smrti.

Bibliografické údaje: