2019-08-22 Varování SUKL před nelegálním výrobkem BIOMIN Vitamín K2+D3 PREMIUM

Výrobek BIOMIN Vitamín K2+D3 PREMIUM naplňuje definici léčivého přípravku uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.