NEJM

BMES vs. fyziologický roztok v terapii kriticky nemocných dospělých

U kriticky nemocných je důležité, krom dodání tekutin, také redukovat riziko akutního poškození ledvin či úmrtí z nejasných příčin. Zatím není jasné, zda je v těchto případech bezpečnější pacientům podávat fyziologický roztok (FR) nebo balancovaný multielektrolytový roztok (BMES; balanced multielectrolyte solultion). Autoři vytvořili dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii, do níž bylo rekrutováno 5 037 pacientů. Celkem 2 515 pacientům byl podán BMES a 2 522 pacientů dostalo FR. Primárním výstupem byla úmrtí z jakékoli příčiny do 90 dní po randomizaci a sekundárním bylo snížení funkce ledvin. Během 90 dní zemřelo 530 z 2 433 (21,8 %) pacientů s BMES a 530 z 2 413 (22 %) pacientů s FR. Nutnost náhrady funkce ledvin byla zaznamenána u 306 z 2 403 pacientů s BMES a u 3 130 z 2 394 pacientů s FR. Průměr nárůstu sérového kreatininu byl 0,41 ± 1,06 mg/dl ve skupině s BMES a 0,41 ± 1,02 mg/dl ve skupině s FR. Výskyt závažných nežádoucích reakcí na terapii se mezi skupinami nelišil. Výsledky studie neukazují, že by podávání BMES místo fyziologického roztoku snižovalo riziko úmrtí či selhávání ledvin u vážně nemocných na jednotce intenzivní péče.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2114464


Nirsevimab jako účinná prevence infekce RSV u novorozenců

Respirační syncytiální virus (RSV) způsobuje respirační infekce, které mohou být nebezpečné hlavně u novorozenců a vyžadují hospitalizaci. Nirsevimab je monoklonální protilátka proti fúznímu proteinu RSV. Účinnost a bezpečnost nirsevimabu u zdravých novorozenců byly zjišťovány v randomizované studii, do níž bylo zařazeno 1 490 dětí (minimálně 35 gestačních týdnů po porodu). Děti byly rozděleny v poměru 2 : 1, kdy dostaly buď i.m. jednu dávku nirsevimabu (994) nebo placeba před nástupem sezóny RSV. Primárním výstupem stran účinnosti byl výskyt RSV infekce s nutností navštívit lékaře, která se vyskytla během 150 dní od aplikace nirsevimabu. Sekundární účinnost byla určována dle hospitalizací kvůli RSV během 150 dní od injekce. RSV infekce s nutností navštívit lékaře se objevila u 12 novorozenců (1,2 %) s nirsevimabem a 25 (5 %) novorozenců s placebem, tj. účinnost nirsevimabu byla 74,5 %. Nutnost hospitalizace kvůli RSV byla u 6 novorozenců (0,6 %) s nirsevimabem a u 8 novorozenců s placebem (1,6 %). Během 361 dní po aplikaci byla detekována přítomnost protilátek proti léčivu v porovnání proti vstupní hodnotě u 58 z 951 dětí s nirsevimabem (6,1 %) a u 5 z 473 dětí s placebem (1,1 %). Závažné nežádoucí účinky byly reportovány u 67 z 987 dětí s nirsevimabem (6,8 %) a u 36 z 491 dětí s placebem (7,3 %). Jednorázová aplikace nirsevimabu před RSV sezónou chrání novorozence před těžším průběhem RSV infekce.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110275

Bibliografické údaje: