Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM September 16, 2021

NEJM

NEJM September 16, 2021

16.09.2021

Bepečnost a imunogenicita DNA vakcíny proti Zika viru

Infekce virem Zika (ZIKV) je sice sebelimitující, ale je spojená s vážnými komplikacemi, které postihují hlavně plod (závažné vrozené defekty), pojí se také např. s neurologickým onemocněním (Guillain-Barré syndrom). Z toho důvodu se vyvíjí vakcína.
Fáze 1 studie sledovala bezpečnost a imunogenicitu DNA vakcíny (GLS-5700) kódující ZIKV premembránové a obalové proteiny. Studie se účastnilo 40 osob rozdělených do dvou skupin, které dostaly buď 1 mg nebo 2 mg vakcíny, a to intradermálně. Analýza se provedla po 14 týdnech od 3. dávky. Nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí reakce. Lokální reakce zahrnovaly bolest, zarudnutí, otok, svědění a objevily se u 50 % účastníků. Po třetí dávce byly u všech osob detekovány antigen vážící protilátky. Geometrický průměr titru protilátek byl 1 642 u 1 mg dávky a 2 871 u 2 mg dávky vakcíny. Na neuronálních buněčných liniích se prokázala 90% inhibice ZIKV infekce u 70 % sér a 50% inhibice u 95 % sér. Intraperitoneální injekce postvakcinačního séra chránila myši s delecí interferonových receptorů před nákazou s 92% úspěšností. Myším byla aplikována letální dávka ZIKV. Žádná z myší, které dostaly baseline sérum (tj. předvakcinační), nepřežila.
Výsledky ukazují, že DNA vakcína proti ZIKV vyvolává imunitní odpověď.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1708120


Efekt substituentů soli na výskyt srdečně-cévních příhod a smrti

Substituenty soli redukují hladinu sodíku v krvi a naopak zvyšují hladinu draslíku, což může snížit krevní tlak. Zatím však nebyl znám efekt těchto substituentů na kardiovaskulární systém a také jejich bezpečnost.
Byla vytvořena studie s 20 995 osobami, které prodělali iktus či byli starší 60 let a měli vysoký krevní tlak (VKT). Osoby byly rozděleny do skupin 1 : 1. Jedna skupina dostávala substituent soli (75 % NaCl a 25 % draslíku) a druhá klasickou sůl, tj. 100% NaCl. Primárně se sledoval výskyt iktů a nežádoucí vliv na výskyt srdečně-cévních komplikací a celkové úmrtí, navíc se hodnotila bezpečnost draslíku, zda nedochází k hyperkalémii. Pacienti byli sledováni cca 4,74 roků. Výskyt iktu byl ve skupině s náhradou soli nižší (29,14 vs. 33,65 případů/1 000 osoboroků). Stejně tak byl nižší výskyt srdečně-cévních komplikací (49,09 vs. 56,29 případů/1 000 osoboroků) i úmrtnosti (39,28 vs. 44.61 případů/1 000 osoboroků). Výskyt hyperkalémie nebyl signifikantně vyšší u náhrady soli v porovnání s běžnou solí (3,35 vs. 3,30).
Mezi rizikovými osobami se při přechodu na substituent soli snížil výskyt iktu, srdečně-cévních komplikací i úmrtí.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105675

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 385 NO. 12
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/385/12