Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM

NEJM

NEJM

17.12.2020

Bezpečnost a imunogenicita mRNA-1273 vakcíny proti SARS-CoV-2 u starších dospělých

Testování kandidátních vakcín, které mají být prevencí před těžkým průběhem onemocnění COVID-19, je obzvláště důležité ve starší populaci. Autoři ve fázi 1 dávkově eskalační studie testovali vakcínu mRNA-1273, která kóduje S-2P (stabilized prefusion SARS-CoV-2 spike protein). Studie se účastnilo 40 starších osob, které byly stratifikovány dle věku (56 až 70 let a více než 71 let). Dobrovolníci dostali dvě dávky, a to buď 2× dávku 25 μg, nebo 2× dávku 100 μg po 28 dnech. Nežádoucí reakce byly převážně mírné až středně vážné, nejčastěji se jednalo o únavu, zimnici, bolest hlavy, svalů a bolesti v místě aplikace injekce. Nežádoucí reakce byly výraznější po druhé dávce. Ve většině případů došlo k jejich rychlému odeznění, nejčastěji již druhý den. U tří osob i po 5 až 7 dnech přetrvával erytém. U dvou osob se vyskytly systémové nežádoucí reakce grade 3 (tj. hodnoceny jako vážné, a to nezávisle na velikosti podané dávky).
Po první dávce došlo k rychlému nárůstu produkce vážících protilátek. Po 57 dnech byly u pacientů s 25 μg dávkami hodnoty titru anti-S-2P protilátek 323 945 (56 až 70 let) a 1 128 391 (71+). U pacientů s dávkami 100 μg tyto hodnoty dosahovaly 1 183 066 (56 až 70 let) a 3 638 522 (71+). Po druhé dávce byla neutralizační aktivita zachycena u všech účastníků. Vážící a neutralizační protilátková odpověď byla shodná s výsledky předchozích studií, jichž se účastnily osoby ve věku 18 až 55 let. Ukázalo se také, že vakcína vyvolává silnou CD4 cytokinovou odpověď, ve které hrají klíčovou roli Th1 lymfocyty. Jedná se o malou studii se staršími osobami, která prokázala, že obě dávky vakcíny zvyšují obrannou reakci imunitního systému. Jsou produkovány vážící i neutralizační protilátky. Po podání se vyskytují převážně mírné až střední nežádoucí účinky. Výsledky umožňují přejít do třetí fáze testování s použitím 100 μg vakcinační dávky.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028436

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 383 NO. 25
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/383/25