Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM

NEJM

NEJM

16.07.2020

Studie krému s PDE-4 inhibitorem roflumilastem u pacientů s chronickou plakovou psoriázou

Systémově podávané PDE-4 ihnibitory jsou efektivní v léčbě psoriázy. Roflumilast krém obsahující PDE-4 inhibitor se také testuje jako lokální terapie psoriázy.
Tento text přibližuje výsledky fáze 2B studie, která byla dvojitě zaslepená a účastnilo se jí 331 pacientů. 109 aplikovalo roflumilast 0,3%, 113 roflumilast 0,15% a 109 pacientů placebo.
Stav pacientů se hodnotil dle IGA (investigator’s global assessment), v němž se hodnotí velikost a síla plaků, šupinatění a zarudnutí (0 je nepřítomnost problému, 4 vážný příznak). Dále se stav hodnotil dle PASI (Psoriasis Area and Severity Index score; 0‒72). Dle IGA došlo k vymizení či k vymizení lézí během 6 týdnů u 28 % pacientů s roflumilastem 0,3%, u 23 % pacientů s roflumilastem 0,15% a u 8 % pacientů s placebem. U pacientů, kteří měli minimálně středně těžkou formu psoriázy (15 %), došlo k výraznému zlepšení u 73 % pacientů s 0,3% roflumilastem, u 44 % pacientů s 0,15% roflulmilastem a u 29 % pacientů s placebem. Průměrné PASI při vstupu do studie bylo 7,7 ve skupině s 0,3% roflumilastu, 8,0 ve skupině s 0,15% roflumilastem a 7,6 u pacientů s placebem. Ke zlepšení došlo ve všech skupinách, a to o 50 %, 49 % a 17,8 %.
Studie ukazuje, že krém aplikovaný 1x denně na psoriatické léze je účinnější než vehikulum a dochází k výraznému zlepšení po 6 týdnech.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2000073




Ticagrelol + aspirin vs. aspirin samotná u akutního ischemického iktu nebo TIA

V předešlé studii bylo zjištěno, že ticagrelol samotný není účinnější v prevenci iktu/smrti z vaskulárních příčin a TIA než aspirin. V této studii autoři porovnávali účinnost kombinace ticagrelolu a aspirinu proti aspirinu samotnému. Vytvořili dvojitě zaslepenou studii, ve které bylo randomizováno 11.016 pacientů (5523 kombinace a 5493 aspirin). Jednalo se o pacienty, kteří byli do studie zapojeni do 24 hodin od objevení příznaků a měli 30denní léčebný režim. Primárním výstupem byla celková čísla úmrtí a sekundární výstup byl další ikty a incidence zhoršení během 30 dní. Hodnotila se také bezpečnost a výskyt vážných krvácivých komplikací. K úmrtí došlo u 303 pacientů (5,5 %) na kombinované léčbě a u 362 (6,6 %) pacientů ve skupině s aspirinem. Ischemický iktus se vyskytl u 276 (5,0 %) pacientů s kombinací a u 345 (6,3 %) s aspirinem. Incidence zhoršení byla v obou skupinách shodná. Vážné krvácivé příhody se objevily u 28 pacientů s kombinací (0,5 %) a u 7 pacientů s aspirinem (0,1 %).
U pacientů s mozkovými ischemickými příhodami nebo TIA, kteří neprošli intravenózní nebo endovaskulární trombolýzu je riziko úmrtí a iktu během následujících 30 dní od objevení symptomů nižší u pacientů s kombinovanou terapií ticagrelor + aspirin v porovnání s aspirinem samotným. Kombinace nebyla lepší v prevenci progrese stavu a byla spojená s vyšším výskytem krvácivých stavů.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1916870

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 383 NO. 3
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/383/3