NEJM

Apremilast v léčbě orálních lézí u pacientů s Behçetovým syndrome

Malomolekulární inhibitor fosfodiesterázy 4 apremilast moduluje cytokiny, které jsou zvýšené u Behçetova syndromu. Apremilast redukuje incidenci a vážnost orálních vředů. Data o účinnosti a bezpečnosti apremilastu u pacientů s Behçetovým syndromem, kteří mají vředy v ústní dutině zatím nejsou dostupná. Autoři vytvořili třetí fázi studie, které se účastnilo 207 pacientů s Behçetovým syndromem a orálními lézemi. Tito byli rozděleni 1:1 do skupin s 30 mg apremilastu vs. placebo. Studie trvala 12 týdnů, pokračovala fází sledování 52 týdnů. Primární výstup byl počet lézí během 12týdenní léčby (area under the curve; AUC), sekundární výstupy zahrnovaly kompletní remisi, změny proti vstupním hodnotám, bolest spojená s lézemi, aktivita nemoci atd. AUC pro počet orálních lézí byl 129,5 u apremilastu v porovnání s 222,1 u placebo, rozdíl -92,6. Změny proti vstupním hodnotám v Behçet’s Disease Quality of Life skóre byly -4,3 u pacientů s apremilastem a -1,2 u pacientů s placebem. Vedlejší účinky při užívání apremilastu zahrnovaly hlavně nevolnost, průjem a bolest hlavy. Pacientům s orálními lézemi u Behçetova syndromu redukuje apremilast počet orálních lézí více než placebo, ale je spojený s vedlejšími účinky.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1816594

Bibliografické údaje: