Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM

NEJM

NEJM

12.09.2019

Benralizumab jako prevence exacerbace u CHOPN

Účinnost a bezpečnost podávání benralizumabu, monoklonální protilátka s vazbou na IL5 receptor alfa, jako prevence exacerbací u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí zatím není známá.
Tato studie sestávala ze dvou částí GALATHEA a TERRANOVA, do nichž byli zařazeni pacienti s CHOPN a rozdělní do skupin dle počtu eozinofilů (≥220 vs. <220 m2/ml). Tito pacienti měli časté exacerbace a byli léčení dle standardních guidelines. Pacienti ve studiích dostávali buď benralizuman (30 nebo 100 mg GALATHEA a v TERRANOVA a 10, 30, nebo 100 mg), nebo placebo každých 8 týdnů. Primárním výstupem byla účinnost benralizumabu, která se stanovila jako počet ročních exacerbací (benralizumab vs. placebo) po 56 týdnech u pacientů s hodnotou krevních eozinofilů 220 m2/ ml a vyšší. Dále byla hodnocena bezpečnost. V GALATHEA byl výskyt roční exacerbace 1,19 u pacientů s 30 mg benralizumabu, 1,03 u pacientů se 100 mg a 1,24 u placeba. RR (rate ratio) exacerbací během roku byl v porovnání s placebem u 30 mg benralizumabu 0,96 a 0,83 u 100 mg. V TERRANOVA byla určena roční četnost exacerbaci u 10 mg 0,99, 1,21 u 30 mg, 1,09 u 100 mg a 1,17 u placeba, RR bylo 0,85 a 0,93. Výskyt nežádoucích účinků, druhy a frekvence, byl shodný mezi lékem a placebem.
Přidání benralizumabu není spojené s nižším výskytem exacerbací v porovnání s placebem mezi pacienty se střední až velmi těžkou CHOPN.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1905248

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 381 NO. 11
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/381/11