Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM June 6, 2019

NEJM

NEJM June 6, 2019

06.06.2019

Venetoclax a obinutuzumab v léčbě pacietů s CLL a dalšími koexistujícími zdravotními problémy

Venetoclax, inhibitor Bcl2, vykazuje aktivitu u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL), ale jeho efektivita v kombinaci s dalšími látkami u pacientů s CLL s dalšími zdravotními obtížemi zatím nebyla zjišťována.
Tato studie byla ve fázi 3 a sledoval se vliv terapie venetoclaxem a obinutuzumabem u pacientů s CLL, kteří předtím nebyli léčení a trpěli dalšími nemocemi. Pacienti se skóre Cumulative Illness Rating Scale vyšším než 6 a ti, kteří měli clearance kreatininu nižší než 70 ml/minuta byla rozděleni do skupin. Jedna užívala venetoclax s obinutuzumabem, druhá chlorambucil s obinutuzumabem. Primárním výstupem bylo přežití bez progrese a bezpečnost léčby.
Celkem se studie účastnilo 432 pacientů, ti byli 1:1 rozděleni do skupin. Medián sledování byl 28,1 měísců. U 30 pacientů s venetoclaxem a u 77 pacientů s chlorambucilem došlo ve sledovaném období k progresi či úmrtí. Analýza Kaplan-Meier (kumulativní podíl přežívajících bez progrese) po 24 měsících ukázal, že je vyšší procento přežívajících u pacientů s venetoclaxem, 88,2 % vs. 64,1 %. Benefit byla zaznamenán také u pacientů s delecí TP53. Grade 3 a 4 neutropenie se objevila u 52,8 % pacientů s venetoclaxem a u 48,1 % pacientů s chlorambucilem. Infekce grade 3 a 4 byly u 17,5 % vs. 15,0 %. Mortalita ze všech příčin byla 9,3 % vs. 7,9 %.
Mezi pacienty s CLL, kteří trpěli další nemocí a doposud nebyli léčení, byla kombinace venetoclax s obinutuzumabem spojená s delší dobou přežití bez progrese než v případě podávání chlorambucilu s obinutuzumabem.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1815281

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 380 NO. 23
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/380/23