NEJM May 20, 2021

Účinnost ChAdOx1 nCoV-19 vakcíny proti B.1.351 variantě viru SARS-CoV-2

Byla zjišťována bezpečnost a účinnost vakcíny proti jihoafrické variantě B.1.351 (501Y.V2) viru SARS-CoV-2. Za tímto účelem byla vytvořena multicentrická, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie s využitím vakcíny ChAdOx1 nCoV-19. Očkováno bylo celkem 2 026 lidí ve věku 18 až 65 let bez HIV infekce. Alespoň jednu dávku placeba dostalo 1 010 osob a vakcíny 1 011 osob. Po 21 až 35 dnech byla provedena analýza neutralizačních protilátek. Testy prokázaly větší rezistenci vůči variantě B.1.351 u příjemců vakcín než u příjemců placeba. Mírná až středně těžká forma COVID-19 se vyvinula u 23 ze 717 příjemců placeba (3,2 %) a u 19 ze 750 vakcinovaných (2,5 %). Efektivita byla 21,9 %. Ze 42 účastníků, kteří onemocněli COVID-19, bylo 39 případů způsobeno variantou B.1.351. Zde byla efektivita 10,4 %. Výskyt nežádoucích účinků se mezi skupinami nelišil. Závěr je, že dvoudávková aplikace ChAdOx1 nCoV-19 nevykazuje v případě jihoafrické varianty ochranu před mírnou až středně těžkou formou COVID-19.

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2102214

Účinnost vakcíny NVX-CoV2373 proti variantě B.1.351 viru SARS-CoV-2

Ve druhé fázi studie se testovala účinnost vakcíny NVX-CoV2373 proti jihoafrické variantě B.1.351 viru SARS-CoV-2. Do studie byli zapojeni účastníci ve věku 18 až 64 let bez HIV či se stabilizovanou nemocí. Primárním výstupem byla účinnost a bezpečnost. Screeningem prošlo 6 324 osob a alespoň jednu dávku vakcíny dostalo 4 387 osob. Přibližně 30 % účastníků bylo séropozitivních na SARS-CoV-2 v baseline. Mezi 2 684 séronegativními (94 % HIV–, 6 % HIV+) na počátku studie se mírný či středně těžký průběh COVID-19 vyskytl u 15 vakcinovaných a u 29 osob ve skupině s placebem. Účinnost vakcíny mezi HIV– byla 60,1 %. Ze 41 vybraných sekvenovaných vzorků bylo u 38 vzorků zjištěno, že se jedná o variantu B.1.351. Post hoc účinnost vakcíny proti B.1.351 byla 51,0 %. Závěr je, že NVX-CoV2373 vakcína byla efektivní v prevenci COVID-19, s vyšší účinností mezi HIV– účastníky.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103055

Bibliografické údaje: