The Lancet Jun 02, 2018

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30952-8/fulltext

Účinnost a bezpečnost guselkumabu u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou

Guselkumab je lidská monoklonální protilátka, která se váže na p19 podjednotku interleukinu 23. Byl schválen k léčbě středně těžké až těžké psoriázy. Psoriatická artritida je častá komplikace psoriázy a je potřeba terapeuticky zasáhnout. Autoři vytvořili studii s cílem určit účinnost a bezpečnost guselkumabu u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou.
Byla vytvořena mezinárodní randomizovaná, dvojitě zaslepená, druhá fáze studie. Probíhala v Kanadě, Německu, Polsku, Rumunsku, Rusku, Španělsku a USA. Vybraní pacienti trpěli aktivní psoriatickou artritidou a plakovou psoriázou, kteří špatně reagují či netolerují standardní léčbu. Pacienti, kteří splnili výběrová kritéria, byli rozděleni do dvou skupin. 100 pacientů dostávalo guselkumab a 49 placebo. Guselkumab byl podáván subkutánně v dávce 100 mg ve 4 dávkách, v týden 0, 4, 8 a 24. Pokud nedošlo do šestnáctého týdne k efektu léčby, tj. snížení otoku kloubů alespoň o 5 %, byli pacienti převedeni na ustekinumab. Po 24 týdnech byli pacienti z placeba převedeni na guselkumab 100 mg podaný v týden 24, 28, 36 a 44, a pacienti léčeni guselkumabem byli převedeni na placebo. Primární výstupem byla proporce pacientů s více než 20% zlepšením v týdnu 24 dle ACR20 (American College of Rheumatology kriteria).
V 16. týdnu byli pacienti s menším než 5% zlepšením převedeni na ustekinumab. Jednalo se o 17 (35 %) ze 49 pacientů s placebem a 10 (10 %) pacientů s guselkumabem. 29 ze 49 pacientů se dostalo do týdne 24, kdy byli převedeni na guselkumab. 3 pacienti ze 49 z placeba, 1 z 29 pacientů, kteří přešli na guselkumab, a 6 ze 100 pacientů s guselkumabem přerušilo studii před 44. týdnem. 58 pacientů ze 100 ze skupiny s guselkumabem a 9 ze 49 v placebo skupině dosáhlo požadovanou odpověď dle hodnocení ACR20 24. týden. 36 ze 100 pacientů a 16 ze 49 pacientů mělo během léčby vedlejší účinky. Nejčastěji se jednalo o infekce. Při delší době léčby se zvýšil výskyt nežádoucích účinků, do týdne 56 se objevily u 51 ze 129 pacientů na guselkumabem (51 %).
Studie potvrdila, že guselkumab výrazně zmírňuje projevy nemoci u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou. Je dobře tolerován během 44 týdnů léčby.

Bibliografické údaje: