The Lancet May 26, 2018

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30631-7/fulltext

Inaktivovaná vakcína proti varicella zoster u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie

Pacienti po autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (auto-HSCT) jsou ve zvýšeném riziku infekce herpes zoster a s infekcí spojenými komplikacemi. Cílem studie byla určit efektivitu a bezpečnost inaktivované vakcíny varicella zoster u po auto-HSCT.
Do studie bylo zařazeno 135 medicínských center v Americe, Evropě i Asii. Vybraní pacienti byli náhodně rozděleni dle do skupin, kdy jedna dostala inaktivovanou vakcínu ve 4 dávkách, vysokoantigenní vakcínu nebo placebo. První dávka byla podána 5‒60 dní před transplantací, další 3 dávky za 30, 60, 90 dní po transplantaci. Primárním cílem bylo sledování incidence VZV potvrzené PCR nebo klinickou komisí. Sledována byla také bezpečnost vakcíny. Kritéria pro úspěšnost vakcinace byla redukce hazard racio infekce vyšší než 25 % v porovnání s placebem.
560 pacientů bylo zařazeno do vakcína-konzistentní skupiny (A), 106 do vysokoantigenní (B) a 564 dostalo placebo (C). 220 pacientů ze sk. C ukončilo studii před jejím koncem, důvodem bylo i úmrtí. Průměrná doba dalšího sledování účinnosti vakcíny byla delší než dva roky ve všech skupinách. 42 (8 %) z 538 pacientů ve skupině A, 113 (21 %) z 535 v placebo skupině měli potvrzenou infekci VZV. Dle statistického vyhodnocení výsledků byla účinnost vakcíny určena na 63,8 %. Vážné vedlejší účinky spojené s vakcínou byly u 1% u vakcinovaných vs. 1% u pacientů sk. C. V místě vpichu byly častější nežádoucí účinky u pacientů s vakcínou, tj. 29 % vs. 7 %.
Studie prokázala, že časná vakcinace auto-HSCT během pre- a posttransplantační doby může být efektivní prevencí VZV, vakcína je dobře tolerovaná.

Bibliografické údaje: