NEJM January 20, 2022

20.01.2022

Probiotikum SER-109 v léčbě rekurujících infekcí Clostridioides difficile

Clostridioides difficile vyvolává infekce u osob, u nichž došlo k narušení střevního mikrobiomu. Tomu by mohlo zabránit perorální podávání probiotika SER109, které je složené z purifikovaných spor Firmicutes.
Byla vytvořena 3. fáze klinické studie, která byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná. Studie se účastnilo 182 pacientů s minimálně třemi epizodami infekce C. difficile. Pacienti byli rozdělení do dvou skupin, z nichž jedna užívala SER-109 a druhá placebo. Primární výstup bylo porovnání účinnosti SER-109 a placeba v redukci rizika rekurence infekcí C. difficile během 8 týdnů po léčbě. K rekurenci došlo u 12 % pacientů se SER-109 a u 40 % pacientů s placebem. Užívání SER-109 vedlo ke snížení frekvence rekurencí (u pacientů mladších 65 bylo relativní riziko 0,24 a u osob starších 65 let 0,36), u pacientů s nasazenými antibiotiky bylo relativní riziko 0,41. Nejčastějšími nežádoucími účinky SER-109 byly lehké až středně těžké gastrointestinální obtíže. Výsledky ukazují, že v redukci rekurence clostridiálních infekcí bylo orální podávání SER-109 účinnější než placebo.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2106516

Trastuzumab deruxtecan v léčbě nemalobuněčného plicního karcinomu s mutacemi v HER2

Terapie zacílená na HER-2 (human epidermal growth factor receptor 2) zatím nebyla schválená pro léčbu nemalobuněčného plicního karcinomu (NSCLC). V této studii autoři hodnotili účinnost a bezpečnost trastuzumab deruxtecanu, což jsou konjugované protilátky proti HER-2, u pacientů s NSCLC s mutacemi v HER-2. Jednalo se o druhou fázi klinické studie, které se účastnilo 91 pacientů. Medián doby sledování byl 13,1 měsíce. K odpovědi na léčbu došlo u 55 % pacientů. Medián trvání odpovědi byl 9,3 měsíce. Medián přežití bez progrese byl 8,2 měsíce a medián celkového přežití 17,8 měsíce. Nežádoucí účinky grade 3 a vyšší se objevily u 46 % pacientů. Nejčastěji se jednalo o neutropenii (19 %). U 26 % pacientů se rozvinulo intersticiální plicní onemocnění, které vedlo k úmrtí dvou pacientů. Odpověď byla zachycena napříč různými subtypymutačními subtypy HER-2 i u pacientů s nedetekovatelnou či amplifikovanou expresí HER-2. Trastuzumab deruxtecan vykazuje dlouhodobou protinádorovou aktivitu i u pacientů s NSLCL s mutacemi v HER-2, kteří byli již léčeni. Celkový toxický efekt léčby byl shodný s předešlými studiemi sledujícími efekt tohoto léku.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112431

Bibliografické údaje:

Titul:	VOL. 386 NO. 3
Vydavatel:	Massachusetts Medical Society
ISBN:	1533-4406
Odkaz na stránky:	https://www.nejm.org/toc/nejm/386/3

Půjčit si tuto knihu