The Lancet

08.03.2019

Účinnost a bezpečnost minimálně invazivní chirurgie s trombolýzou při evakuaci hematomu u pacientů s intracerebrální hemoragií (MISTIE III): randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená studie, fáze 3

Akutní mozková příhoda na základě supratentoriální intracerebrální hemoragie je spojená s vysokou mortalitou a morbitidou. Otevřena kraniotomie s odstraněním hematomu dle studií nepřináší žádný benefit. Autoři vytvořili studii s využitím minimálně invazivní katétrové evakuace, kterou následuje trombolýza (MISTIE). Cílem studie bylo snížit velikost trombu na méně než 15 ml. To může výrazně zmírnit dopady na mozkové funkce. Do studie se zapojilo 78 nemocnic v USA, Kanadě, Evropě, Austrálii i Asii. 506 pacientů bylo náhodně zařazeno do skupiny MISTIE (255) a do skupiny se standardní léčnou (251). Do analýzy mITT (modified intention-to treat) bylo zařazeno 250 a 249 pacientů. Pacienti měli větší hemoragii než 30 ml. Primárním výstupem byl funkční výstup, tj. funkční poškození mozku, hodnoceno dle modifikované Rankinovy škály, pro účinnost bylo nutné dosažení 0‒3 bodů po 365 dnech.
U pacientů mITT 45 % pacientů s MISTIE a 41 % se standardní léčbou dosáhlo mRS 0‒3 během 365 dní po iktu. Po 7 dnech 2 pacienti (1 %) z 255 MISTIE a 10 pacientů (4 %) z 251 ze skupiny standardní léčby zemřelo. Po 30 dnech 24 (9 %) pacientů z MISTIE a 37 (15 %) zemřelo. Počet pacientů se symptomatickým krvácení a bakteriální infekcí byl shodný mezi skupinami 6 (2%) vs. 3 (1 %) u krvácení a 2 (1 %) vs. 0 (0 %) u bakteriálních infekcí. 30. den 76 (30 %) pacientů MISTIE a 84 (33 %) ve skupině se standardní léčbou mělo vážné komplikace.
Studií se ukázalo, že při středně velké až velké intracerebrální hemoragii postup MISTIE nepřináší benefity pro pacienty, nezvyšuje počet pacientů, kteří dosáhnou dobré odpovědi po 365 dnech po iktu.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30195-3/fulltext

Bibliografické údaje:

Titul:	Volume 393Number 10175p959-1070, e33-e34
Vydavatel:	Elsevier Inc.
ISBN:	0140-6736
Odkaz na stránky:	https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol393no10175/PIIS0140-6736(19)X0010-0

Půjčit si tuto knihu