Medindex pro lékaře Knihy: Medindex ® Časopisy The Lancet

The Lancet

The Lancet

11.01.2019

Dolutegravir plus lamivudin versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarát a emtricitabin u pacientů s HIV-1, kteří předtím neužívali žádnou antiretrovirou terapii

Efektivní léčebný režim se 2 léky může snížit dlouhodobou expozici a toxicitu HIV-1 antiretrovirovou terapii (ART). Autoři článku vytvořili studii, která měla za cíl určit účinnost a bezpečnost dvoulékového režimu v porovnání s třílékovým režimem u pacientů s HIV bez předchozí léčby ART.
Studie byla multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, fáze 3: GEMINI-1 a GEMINI-2. Obě studie byly provedeny ve 192 centrech v 21 zemích a zahrnovaly 1441 pacientů. Ti byli náhodně rozděleni do dvoulékového režimu (dolutegravir + lemivudin; 719 pacientů) a třílékového režimu (dolutegravir + tenofovir disoproxil fumerát + emtricitabin; 722). Primárním výstupem byl počet pacientů s méně než 50 RNA virovými kopiemi/ml (vstupní hodnoty 500.000). Inferiorita byla určena jako 10% rozdíl mezi oběma typy léčby. Byly též hodnoceny vedlejší účinky léčby.
Po 48 týdnech se v GEMINI-1 intention-to-treat 320 (90 %) z 356 pacientů, kteří užívali dva léky, a 332 (93 %) z 358 pacientů, kteří užívali tři léky, dosáhli méně než 50 kopií/ml. V GEMINI-2 335 (93 %) z 360 pacientů, kteří užívali 2 léky, a 337 (94 %) z 359 pacientů, kteří užívali 3 léky, mělo méně než 50 kopií/ml. Nebyla prokázána inferiorita jedné z léčby. Celkem dosáhlo primárního výstupu 655 (91´%) pacientů s 2 léky a 669 (93 %) pacientů se 3 léky. Vedlejší účinky léčby se častěji vyskytly u pacientů se 3 léky, a to 24 % vs. 18 %. Byli i pacienti, kteří ukončili terapii z důvodů vážných nežádoucích účinků léčby, a to 2 % u 3 léků a 2 % u 2 léků.
Studie dokládá, že není inferiorita mezi oběma terapiemi, je podobná tolerabilita a terapii. Bylo by tedy možné zanést kombinaci dolutegravir + lamivudin do guideline v 48týdenní léčbě HIV-1.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32462-0/fulltext

Bibliografické údaje:

Titul: Volume 393Number 10167p103-198
Vydavatel: Elsevier Inc.
ISBN: 0140-6736
Odkaz na stránky: https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol393no10167/PIIS0140-6736(19)X0002-1
Půjčit si tuto knihu