The Lancet

Risankizumab vs. adalimumab u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Psoriáza je chronické imunopatologické systémové onemocnění, které se projevuje hlavně na kůži. Nemoc může být ovlivněna podáváním anti-cytokinů. V této studii autoři porovnávali účinnost a bezpečnost risankizumab vs. adalimumab u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou.
Do studie bylo zařazeno 605 pacientů, kteří byli z 66 klinik v 11 zemích. Jednalo se o fázi 3 randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie. Pacienti byli randomizováni 1:1 risankizumab s.c. (301) nebo adalimumab s.c. (304) Studie probíhala 16 týdnů (část A) a 17‒44 týdnů (část B), v níž byli pacientů se střední odpovědí randomizováni 1:1 na pokračovací dávky adalimumabu nebo převedení na risankizumab. V primárním výstupu části A se hodnotilo zlepšení PASI, které muselo být zlepšeno o 90 % proti baseline a sPGA skóre po 16 týdnech, v části B bylo hodnoceno PASI 90 po 44 týdnech. Byla analyzována také bezpečnost léčby. 294 (98 %) pacientů s risankizumabem a 291 (96 %) pacientů s adalimumabem a 51 (96 %) re-randomizovaných pacientů na risankizumab a 521 (91 %) pacientů, kteří zůstali na adalimumabu, ukončilo studii. Po 16 týdnech bylo dosaženo PASI 90 u 218 (72 %) pacientů z 301 s risankizumabem a u 144 (47 %) z 304 pacientů s adalimumabem. sPGA skóre 0 nebo 1 bylo dosaženo u 252 (84 %) s risankizumabem a 252 (60 %) u pacientů s adalimumabem. V části B po 44 týdnech mezi pacienty se střední reakcí na adalimumab bylo PASI 90 dosaženo u 35 (66 %) z 53 pacientů, kteří přešli na risankizumab, a u 12 (21 %) z 56 pacientů, kteří pokračovali s adalimumabem. Vedlejší účinky léčby byly hlášeny u 168 (56 %) pacientů s risankizumabem a u 179 (57 %) pacientů s adalimumabem v části A. V části B se objevily nežádoucí reakce na léčbu u 40 (75 %) pacientů, kteří přešli na risankizumab, a u 37 (66 %) pacientů pokračujících s adalimumabem.
Risankizumab vykazuje vyšší účinnost než adalimumeb ve zlepšení kožních projevů psoriázy. Bezpečnost užívání risankizumabu je srovnatelné s adalimumabem.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30952-3/fulltext

Bibliografické údaje: