The Lancet

6 vs. 12měsíční podávání adjuvantní terapie v podobě trastuzumabu u pacientek v časném stadiu karcinomu prsu, účinnost a bezpečnost

Adjuvantní terapie trastuzumabem výrazně zvyšuje výsledky léčby pacientek s HER2 pozitivním karcinomem prsu v časném stadiu. Doba trvání standardní léčby je 12 měsíců, je zde však i možnost, že by byla stejně účinná také zkrácená léčba, tj. 6 měsíců. To by bylo jednak finančně výhodnější, a hlavně méně toxické pro pacientky. Autoři tedy porovnávali výsledky 12měsíční a 6měsíční terapie trastuzumabem.
Byla vytvořena randomizovaná studie, třetí fáze, do níž se zařadily pacientky ze 152 zdravotnických center v UK. Pacientky byly rozděleny do dvou skupin, 2045 užívalo trastuzumab 12 měsíců a 2043 pacientek bylo léčeno 6 měsíců. Trastuzumab byl podáván dle přesného rozpisu ke standardní léčbě. Primárním výstupem bylo přežití bez nemoci po následující 4 roky. Dále byla určována bezpečnost podávání trastuzumabu.
Medián sledování byl 5,4 roku v obou léčebných skupinách, během nich se době přežití bez nemoci vyskytla u 265 (13 %) pacientek s 6měsíční léčbou a u 247 (12 %) pacientek s 12měsíční léčbou. Během sledovaného období sledovali autoři také úmrtnost, ta byla 8% u pacientek s 12měsíční léčbou a 9% u pacientek s 6měsíční léčbou. Lokální i vzdálený relaps byl zaznamenán u 11 % pacientek v obou skupinách.
4letého přežití bez nemoci bylo dosaženo u 89,4 % pacientek s 6měsíční léčbou a u 89,8 % pacientek s 12 měsíční léčbou. 4leté celkové přežití bylo 94,8 % u 12měsíční léčby a 93,8 % u 6měsíční léčby. 6měsíční léčba byla spojena s nižší toxicitou.
Studií se prokázalo, že 12měsíční terapie není „účinnější“ než 6měsíční terapie, která je navíc zatížena menší toxicitou. Pro pacientky by byl tedy výhodnější 6 měsíční režim.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30650-6/fulltext

Bibliografické údaje: