NEJM

Randomizovaná studie Lactinu-V v prevenci rekurentních bakteriálních vaginóz


Bakteriální vaginózy postihují velké množství žen v reprodukčním věku, často se jedná o rekurentní infekce, i přes dobře zvolenou antibiotickou léčbu. Je tedy nutné najít vhodnou preventivní i léčebnou metodu.
Autoři vytvořili randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii fáze 2b, aby zjistili, zda Lactobacillus crispatus CTV-05 (Lactin-V) může předcházet vzniku rekurujících infekcí. Ve studii bylo 228 žen. 152 dostávalo Lactin-V a 76 placebo. Ženy trpěly častými vaginózami a dokončily léčbu metronidazolem. V intention-to-treat populaci byla po 12 týdnech rekurence u žen s Lactinem-V 30 %, ve skupině s placebem 45 % (RR /risk ratio/ = 0,66; CI 0,44‒0,87). RR po 24 týdnech bylo 0,73. Po 12 týdnech byl L. crispatus CTV-05 detekován u 79 % žen v Lactin-V skupině.
Použití Lactinu-V po léčbě metrinodazolem vede k výrazně nižší rekurenci bakteriální vaginózy v porovnání s placebem po 12 týdnech.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915254



Atezolizumab a bevacizumab v léčbě neresekabilního karcinomu jater


Kombinace atezolizumabu a bevacizumabu (AB) prokázala výraznou protinádorovou aktivitu a bezpečnost ve fázi 1b u pacientů s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem.
Byla vytvořena fáze 3 studie s pacienty s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem, kteří neprošli předešlou systémovou léčbou. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin, 336 pacientů ve skupině s AB a 165 pacientů dostávalo sorafenibem. Léky byly podávány, dokud se neprojevila jejich toxicita či již nepřinášely benefit. Hodnotilo se celkové přežití, přežití bez progrese v intention-to-treat populaci. HR (hazard ratio) pro smrt bylo v době primární analýzy u AB v porovnání se sorafenibem 0,58 (CI 0,42‒0,79). Celkové přežití bylo po 12 měsících 67,2 % u AB a 54,6 % u sorafenibu. Medián doby bez progrese byla 6,8 měsíců vs. 4,3 měsíce. Grade 3 a 4 nežádoucí účinky byly u 56,5 % pacientů s AB a u 55,1 % pacientů s sorafenibem. U pacientů s neresekabilním hepatocelulárním karcinomem má kombinovaná terapie atezolizumab + bevacizumab přínos v prodloužení celkového přežití i přežití bez progrese nemoci v porovnání s monoterapií sorafenibem.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1915745

Bibliografické údaje: