Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy NEJM

NEJM

NEJM

31.10.2019

Nintedanib pro zpomalení progrese intersticiálních fibrotizujících plicních onemocnění
Preklinická data naznačují, že nintedanib, intracelulární inhibitor tyrozinových kináz, inhibuje procesy zapojené do progrese plicní fibrózy. Výsledky pochází ze studie s idiopatickou pulmonální fibrózou, je tedy otázkou, zda je účinný u dalších typů fibrotizujících onemocnění plic.
Byla vytvořena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která probíhala v 15 zemích. Účastnilo se jí 663 pacientů s plicní fibrózou, která postihovala více než 10 % objemu plic dle HRCT. Pacienti dostávali nintedanib v dávce 150 mg/2x denně nebo placebo. Primární výstup byl roční pokles FVC, který byl hodnocen po 52týdenní léčbě.
U pacientů s nintedanibem poklesla FVC o 80,8 ml, u placeba o 187,8 ml. Rozdíl mezi skupinami během roku je tedy 107,0 ml. U pacientů, kteří měli typ fibrózy odpovídající intersticiální pneumonie, byl pokles na nintedabibu 82,9 ml a na placebu 211,1 ml. Rozdíl mezi skupinami tedy byl 128,2 ml. Nečastějším nežádoucím účinkem byl průjem (66,9 % u nintedanibu a 23,9 % u placeba). U pacientů s nintedanibem došlo také ke změnám jaterních funkcí.
U pacientů s progresivními fibrotizujícími intersticiálními plicními procesy je roční pokles plicních funkcí nižší u pacientů s nintedanibem v porovnání s placebem.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1908681

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 381 NO. 18
Vydavatel: Massachusetts Medical Society
ISBN: 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/381/18