NEJM

Bezpečnost a účinnost bempedové kyseliny při redukci LDL cholesterolu

Krátkodobé studie ukázaly, že bempedová kyselina, inhibitor ATP citrátové lyázy, redukuje hodnoty LDL cholesterolu. Je však nedostatek dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti při dlouhodobém podávání u pacientů s hypercholesterolémie, kteří dostávají statiny.
Autoři vytvořili randomizovanou kontrolovanou studii, které se účastnilo 2230 pacientů s aterosklerotickou kardiovaskulární nemocí, heterozygotní familiální hypercholesterolémie, nebo obojím. LDL cholesterol byl minimálně 70 mg/dl. Pacienti užívali statiny, popř. v kombinaci s další lipidy snižující terapii. Primárním výstupem byla bezpečnost a sekundární byly procentuální změny v LDL po 12‒52 týdnech. 1488 pacientů užívalo bempedovou kyselinu a 742 placebo. Průměr vstupních hodnot LDL byl 103,2±29,4 mg/dl. Výskyt nežádoucích účinků byl u 1167 z 1487 (78,5 %) pacientů s bempedovou kyselinou a u 584 ze 742 (78,7 %) pacientů s placebem. Ani výskyt vážných nežádoucích účinků se mezi skupinami nelišil, tj. 14,5 % a 14 %. Léčbu vlivem netolerance ukončilo 10,9 % a 7,1 % pacientů, dna byla u 1,2 % a 0,3 % pacientů. Po 12 týdnech redukovala kyselina bempedová hodnotu LDL cholesterolu průměrně o 19,2 mg/dl. To je změna -16,5 % proti baseline. 52týdenní výzkum přidání bempedové kyseliny ke statinové terapii nevede ke zvýšení incidence vedlejších účinků v porovnání s placebem a výrazně snižuje hodnoty LDL cholesterolu.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803917

Bibliografické údaje: