Medindex pro lékaře Časopisy: anotace The Lancet 2018 The Lancet Sep 22, 2018

The Lancet

The Lancet Sep 22, 2018

21.09.2018

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31551-4/fulltext

Brexanolon v injekcích u poporodních depresí: 2 multicentrické dvojitě zaslepení randomizované placebem kontrolované studie, fáze 3

Poporodní deprese nejsou vzácností a může je zmírnit farmakologická terapie, která je nutné nasadit co nejdříve. Autoři vytvořili studii, ve které se podával injekční brexanolon (pozitivní alosterický modulátor GABA A receptorů.
Probíhaly dvě oddělené studie ve 30 klinických centrech specializovaných na psychická onemocnění. Do sceeningu bylo zahrnuto 375 žen z obou studií, 138 dostalo BRX90/ BRX60 (45 a 47) nebo placebo 46, ve druhé studii to bylo 108 žen BXR90 (54 pacientek) nebo placebo (54).
Jednalo se o ženy mezi 18‒45 lety, které byly testovány HAM-D (17-item Hamilton Rating Scale for Depression) a dosáhly skóre ≥26 ve studii 1 a 20‒25 ve studii 2. Pacientky byly sledovány 30 dní.
Ve studii 1 došlo po 60 hodinách k poklesu skóre HAM-D a redukce byla v průměru o 19,5 bodů ve skupině BRX60 a o 17,7 bodů ve skupině BRX90. U placeba došlo k poklesu o 14 bodů. Ve studii 2 došlo k redukci HAM-D proti výchozí hodnotě průměrně o 14,6 bodů u BRX90 v porovnání s 12,1 body u placeba. Ve studii 1 se u 19 pacientech ve skupině s BRX60 a u 22 pacientek ve skupině s BRX90 vyskytly vedlejší účinky léčby vs. 22 pacientem v placebo skupině. Ve studii 2 se vedlejší účinky objevily u 25 pacientek ve skupině BXR90 a u 24 pacientek v placebo skupině. Nejčastěji se jednalo o bolesti hlavy, nevolnosti, ospalost. Ve studii 1 se u jedné pacientky s BXR60 vyskytly závažné vedlejší účinky ‒ sebevražedné myšlenky a snaha o předávkování. Ve studii 2 měla jedna pacientka s BXR90 alterované vědomí a synkopy.
Podávání brexanolonových injekcí na poporodní deprese vede k výraznějšímu zlepšení skóre HAM-D po 60 hodinách po podání než placebo. Nástup léčby je rychlý a efekt vydrží dlouhodobě, tj. po dobu studie. Vedlejší účinky spojené s léčbou nejsou o moc častější než u placeba.

Bibliografické údaje:

Titul: Volume 392 Number 10152 p985-1088
Vydavatel: Elsevier Inc.
ISBN: 1474-547X
Odkaz na stránky: https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol392no10152/PIIS0140-6736(18)X0040-3