The Lancet Jul 14, 2018

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31257-1/fulltext

Pembrolizumab versus paclitaxel u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku a gastro-ezofagálního junkčního karcinomu, kteří již byli léčeni

Pacienti s pokročilými karcinomy žaludku nebo s gastro-ezofagálními junkčními karcinomy, které progredují, často nereagují na chemoterapii a mají velmi špatnou prognózu. V této studii se porovnávaly výsledky podávání pembrolizumabu s paclitaxelu u těchto pacientů, kteří byli v první linii léčení platinou a fluoropyrimidiny. Jednalo se o randomizovanou studii, třetí fázi, která probíhala ve 148 zdravotnických centrech ve 30 zemích. Celkem se studie účastnilo 592 pacientů, 396 mělo PD-L1 CPS 1 nebo vyšší ‒ 196 pacientů dostávalo pembrolizumab (PEM) a 199 dostávalo paclitaxel (PAC). Primárním sledovaným faktorem bylo celkové přežití a přežití bez progrese. 326 pacientů z populace s CPS 1 a vyšší zemřelo (151 /77 %/ pacientů s PEM, 175 /88 %/ pacientů s PAC). Medián celkového přežití byl 9,1 měsíce u PEM a 8,3 měsíce u PAC. Medián doby přežití bez progrese nemoci byl 1,5 měsíce u PEM a 4,1 měsíce u PAC. Grade 3‒5 komplikace spojené s léčbou se vyskytly u 14 % pacientů s PEM a u 35 % pacientů s PAC. Podávání PEM výrazně nezlepšilo celkové přežití v porovnání s PAC. PEM měl lepší bezpečnostní profil než PAC.

Bibliografické údaje: