Medindex pro lékaře Časopisy: anotace NEJM - The New England Journal of Medicine 2019 NEJM August 1,2019

NEJM

NEJM August 1,2019

01.08.2019

Ibrutinib-rituximab vs. chemoimunoterapie u chronické lymfocytické leukémie

Léčba chronické lymfocytární leukémie bývá složitá, neboť špatně reaguje na léčbu. Data týkající se efektivity léčby ibrutinib-rituximab vs. standardní chemoimunoterapie s použitím fludarabinu, cyklofosfamidu a rituximabu u pacientů s CLL bez předchozí léčby jsou omezená. Byla vytvořena fáze 3 randomizované studie, v níž byla 529 pacientů, 354 užívalo ibrutinib-rituximab a 175 chemoimunoterapii. Medián sledování byl 33,6 měsíce. Primárním výstupem byla dobře přežití bez progrese a celkové přežití bylo sekundárním výstupem.
Ve sledovaném mediánu byly výsledky primárního výstupu, tj. přežití bez progrese, ve prospěch kombinace ibrutinib-rituximab; 89,4 % vs. 72,9 %. Analýza celkové přežití také vyšla lépe pro ibrutibin-rituximab, a to 98,8 % vs. 91,5 %.
V podskupinové analýze, která zahrnovala pacienty bez přítomnosti IGHV (immunoglobulin heavy-chain variable region) mutace, měl ibrutinib-rituximab také lepší výsledek v době přežití bez progrese bez chemoimunoterapie; 90,7 % vs. 62,5 %. 3leté přežití bez progrese u pacientů s IGHV mutací bylo 87,7 % vs. 88 %.
Incidence vedlejších účinků grade 3 a vyšší byla stejná v obou skupinách; 80,1 % vs. 79,7 %. Pouze výskyt infekčních komplikací byl méně častý u ibrutinib-rituximab než u imunochemoterapie, tj. 10,5 % vs. 20,3 %.
Výsledky ukazují, že léčebná kombinace ibrutinib-rituximab vede k lepším výsledkům jak v případě přežití bez progrese, tak v celkovém přežití u pacientů s CLL, kteří předtím nebyli léčeni.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1817073

Bibliografické údaje:

Titul: VOL. 381 NO. 5
Vydavatel: Massachusetts Medical Society.
ISBN: ISSN 1533-4406
Odkaz na stránky: https://www.nejm.org/toc/nejm/381/5