NEJM March 21, 2019

Avelumab + axitibib vs. sunitinib v léčbě pokročilého renálního karcinomu

U pokročilého karcinomu ledvin je léčba komplikovaná a mnohdy neúčinná. Již proběhla single studie fáze 1b s využitím avelumab + axitinib, při níž se prokázalo, že dochází k odpovědi u těchto pacientů. V tomto textu je popsána fáze 3 klinické studie. Byly porovnávány dva léčebné postupy u dříve neléčených pacientů s pokročilým renálním karcinomem, a to avelumab + axitibin (AA) vs. standardní terapie subitinibem (S). Studie se účastnilo 886 pacientů, 442 v kombinované léčbě AA a 444 užívalo S.
Byly určeny dva nezávislé primární výstupy, doba přežití bez progrese a celková doba přežití mezi pacienty s PD-L1 pozitivními nádory. Sekundární výstup byl přežití bez progrese u všech pacientů, hodnotila se též odpověď a bezpečnost léčby.
Mezi 886 pacienty bylo 560 pacientů s PD-L1 pozitivním nádorem (63,2 %). Medián doby přežití bez progrese byl 13,8 měsíce u AA léčby a 7,2 měsíce u léčby S. U všech 886 pacientů byl medián přežití u AA také 13,8 měsíce a u S 8,4 měsíce. Mezi pacienty s PD-L1 pozitivním nádorem byla objektivní odpověď 55,2 % u AA vs. 25,5 % u S. Vedlejší účinky se během léčby objevily u 99,5 % pacientů s AA a u 99,3 % pacientů s S. Grade 3 a vyšší se vyskytly u 71,2 % vs. 71,5 %.
Výsledky studie tedy dokládají, že doba bez progrese se podáváním avelumabu s axitinibem výrazně prodlužuje v porovnání se sunitinibem.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1816047

Bibliografické údaje: