NEJM January 17, 2019

Tafenoquin vs. primaquin v prevenci relapsu malárie způsobené Plasmodium vivax

1dávková terapie tafenoquinem proti malárii způsobené Plasmodium vivax je spojená s prevencí relapsu díky tomu, že dochází ke clearance P. vivax, snižuje se parazitémie a hypnozoiti. Je nazývána radikální léčbou.
Autoři vytvořili fázi 3 prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované studie, která porovnávala tafenoquin s primaquinem, a to hlavně z hlediska bezpečnosti a účinnosti. Studie probíhala v 7 nemocnicích v Peru, Brazílii, Kolumbii, Vietnamu a Thajsku. Zapojeni byli pacienti, kteří měli normální hladinu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) a pacientky, které měly mírný deficit G6PD. Všichni pacienti měli potvrzenou parazitémii P. vivax. Pacienti byli rozděleni 2:1, dostávali buď 300 mg tafenoquinu, nebo 15 mg primaquinu 1x denně 14 dní. Všichni pacienti také užívali 3 dny chloroquin a byli sledování 180 dní. Primárním výstupem byla bezpečnost, která byla definována jako pokles hemoglobinu, účinnost byla definována jako neobjevení se rekurence parazitémie P. vivax 6 měsíců, dále se určovala inferiorita tafequin vs. primaquin.
K definovanému poklesu hemoglobinu došlo u 4 ze 166 pacientů (2,4 %) ve skupině s tafenoquinem a u 1 z 85 pacientů (1,2 %) s primaquinem. Rozdíl mezi skupinami je 1,2 %. Procento pacientů, kteří neměli rekurenci po 6 měsíců v patient-level meta-analysis, bylo 67 % mezi 426 pacientů s tafenoquinem a 72,8 % pacientů mezi 214 pacienta s primaquinem. Účinnost tafequinu není vyšší než primaquinu.
Mezi pacienty s normální aktivitou G6DP není výrazný rozdíl v bezpečnosti podávání tafenoquinu a primaquinu. Tafequin prokázal účinnost proti P. vivax malárii, ale nebyl účinnější než primaquin.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1802537

Bibliografické údaje: