NEJM August 23, 2018

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1805453

Kombinace nivolumab + ipilimumab v léčbě melanomu metastazujícího do mozku

Mozkové metastázy jsou vážnou neurologickou komplikací a také důvodem úmrtí u pacientů s metastazujícím melanomem. V předchozí studii byla testována kombinace nivolumab + ipilimumab u pacientů s metastazujícím melanomem, vyloučeni však byli pacienti s metastázemi v mozku. Autoři se zaměřili v této studii právě na ně.
Do studie bylo zařazeno 94 pacientů, kteří měli metastazující melanom do mozku. Metastáza zatím nebyla léčena a měla průměr 05‒3 cm. Pacienti podstoupili kombinovanou terapii N + I. Primárním výstupem byl intrakraniální benefit, tj. procento pacientů, kteří měli stabilní nemoc nejméně 6 měsíců, kompletní nebo parciální odpověď.
Medián sledování byl 14 měsíců, intrakraniální benefit byl zaznamenán u 57 % pacientů, kompletní odpověď byla 26 %, parciální odpověď 30 %, nemoc stabilizovaná po dobu nejméně 6 měsíců byla u 2 %. Četnost extrakraniální benefitu byla 56%. Nežádoucí účinky grade 3 nebo 4 byly hlášeny u 55 % pacientů.
Kombinace nivolumab + ipilimumab je klinicky přínosná u pacientů s melanomem metastazujícím do mozku.


https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1800942

Podávání tramexanické kyseliny jako prevence proti krevním ztrátám po vaginálním porodu

Využití tranexamické kyseliny redukuje mortalitu na poporodní krvácení. Autoři zjišťovali, zda je profylaktické podávání tranexamické kyseliny k profylaktickému podávání oxytocinu přínosné a snižuje poporodní krvácení.
Studie, která byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolované, se účastnilo 4079 žen, z nichž 3891 nakonec porodilo vaginálně. Primární výstup bylo poporodní krvácení, které bylo definováno jako ztráta větší než 500 ml.
Primární výstup byl zaznamenán u 156 žen z 1921 (8,1 %), které užívaly tranexamickou kyselinu, a u 188 z 1918 (9,8 %) ve skupině s placebem. Ženy užívající tranexamickou kyseliny měly nižší četnost klinicky významného poporodního krvácení než ženy s placebem (7,8 vs. 10,4 %). Dostávaly také méně uterotonik (7,2 vs. 9,7 %).
Výsledky tedy ukazují, že profylaxe poporodního krvácení oxytocin + tranexamická kyselina nevede k výraznému snížení četnosti poporodního krvácení.

Bibliografické údaje: